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Campo di attività
Apparecchiature per anestesia e ventilazione polmonare, riduttori di pressione per uso medico, testa-letto, umidificatori per uso medico, impianti di distribuzione dei gas medicali - Apparecchi per trasfusione, infusione ed iniezione - Guanti medicali - Biotecnologie - Impianti chirurgici - Protesi ortopediche - Valutazione della biocompatibilità dei dispositivi medici - Tessuti animali e/o umani e loro derivati usati nella fabbricazione di dispositivi medici - Attrezzature e materiali per odontoiatria - Sterilizzazione e sterilizzatrici per uso medico, convalida e monitoraggio dei processi di sterilizzazione, indicatori biologici e chimici - Ottica oftalmica, occhiali e montature, lenti a contatto e prodotti per la cura delle lenti a contatto, strumenti ottici - Dispositivi medico-diagnostici in vitro, reagenti e strumenti per analisi cliniche - Protesi ed ortesi - Ausili tecnici per disabili, ausili alla deambulazione, sollevatori per disabili, carrozzine - Stimolatori cardiaci e impianti cardiovascolari - Ambulanze e loro attrezzature, barelle - Dispositivi medici non attivi, siringhe ed aghi, termometri clinici, compresse di non-tessuto per uso medico, calze di compressione, coperture e camici per sale operatorie, profilattici - Simboli grafici per l'etichettatura dei dispositivi medici, nomenclatura - Camere a contaminazione controllata - Sistemi qualità per aziende che producono dispositivi medici, informazioni fornite dal fabbricante con i dispositivi medici - Gestione dei rischi per i dispositivi medici e medico-diagnostici in vitro - Laboratori medici - Qualità dei sistemi sanitari - Indagini cliniche per i dispositivi medici - Qualità dei processi di fabbricazione dei prodotti farmaceutici - Pratiche di buona fabbricazione dei prodotti cosmetici - Creme solari - Microbiologia e metodi di analisi dei cosmetici
TC CEN DI COMPETENZA | |
CEN/CLC/JTC 3 | Quality management and corresponding general aspects for medical devices |
CEN/TC 102 | Sterilizers and associated equipment for processing of medical devices |
CEN/TC 123 | Lasers and photonics |
CEN/TC 140 | In vitro diagnostic medical devices |
CEN/TC 170 | Ophthalmic optics |
CEN/TC 204 | Sterilization of medical devices |
CEN/TC 205 | Non-active medical devices |
CEN/TC 206 | Biological and clinical evaluation of medical devices |
CEN/TC 215 | Respiratory and anaesthetic equipment |
CEN/TC 233 | Biotechnology |
CEN/TC 239 | Rescue systems |
CEN/TC 243 | Cleanroom technology |
CEN/TC 285 | Non-active surgical implants |
CEN/TC 293 | Assistive products and accessibility |
CEN/TC 347 | Methods for analysis of allergens |
CEN/TC 362 | Healthcare services - Quality management systems |
CEN/TC 367 | Breath-alcohol testers |
CEN/TC 368 | Product Identification |
CEN/TC 369 | Candle fire safety |
CEN/TC 392 | Cosmetics |
CEN/TC 403 | Aesthetic surgery and aesthetic non-surgical medical services |
CEN/TC 435 | Tattooing services |
CEN/TC 449 | Quality of care for older people |
CEN/TC 470 | Quality along the patient pathway in medical imaging |
CEN/TC 55 | Dentistry |
TC ISO DI COMPETENZA | |
ISO/TC 106 | Dentistry |
ISO/TC 121 | Anaesthetic and respiratory equipment |
ISO/TC 150 | Implants for surgery |
ISO/TC 157 | Non-systemic contraceptives and STI barrier prophylactics |
ISO/TC 168 | Prosthetics and orthotics |
ISO/TC 170 | Surgical instruments |
ISO/TC 172 | Optics and photonics |
ISO/TC 194 | Biological and clinical evaluation of medical devices |
ISO/TC 198 | Sterilization of health care products |
ISO/TC 209 | Cleanrooms and associated controlled environments |
ISO/TC 210 | Quality management and corresponding general aspects for medical devices |
ISO/TC 217 | Cosmetics |
ISO/TC 249 | Traditional Chinese medicine |
ISO/TC 276 | Biotechnology |
ISO/TC 338 | Menstrual products |
ISO/TC 76 | Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use |
ISO/TC 84 | Devices for administration of medicinal products and catheters |
Per informazioni: normazione@uni.com