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Trattamento dei dati personali – informativa ex art.13 DLgs. 196/2003

Ai sensi dell'articolo 13 del DLgs. 196/2003, UNI - titolare del trattamento dei dati, domiciliato in via Sannio 2 - 20137 Milano - informa che i dati richiesti sono raccolti e trattati per finalità di:

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Trattamento dei dati personali – Consenso ex artt. 23,24,25 DLgs. 196/2003

Il sottoscritto, dato atto di avere ricevuto l'informativa prevista all'art. 13 del DLgs. 196/2003 in materia di tutela delle persone e di altri soggetti rispetto al trattamento dei dati personali, espressamente garantisce il suo consenso ai sensi degli articoli 23, 24, 25 del summenzionato decreto (inclusivo di raccolta, registrazione, organizzazione, conservazione, elaborazione, modificazione, selezione, estrazione, raffronto, utilizzo, interconnessione, blocco, comunicazione, diffusione, cancellazione, distruzione) secondo i termini della summenzionata informativa e nei limiti ivi indicati, dei propri dati personali acquisiti o che saranno acquisiti in futuro dall'UNI.

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Un progetto di interesse della Commissione Tecnologie biomediche e diagnostiche terminerà l’inchiesta pubblica finale il 24 ottobre 2016. Entro tale data tutti gli interessati possono scaricare il documento e inviare eventuali commenti dalla pagina web "UNI: inchiesta pubblica finale".

Il documento - futuro UNI/TR - nasce dalla necessità di unificare le procedure operative del processo di ricondizionamento degli endoscopi termolabili delle strutture sanitarie al fine di aumentarne la qualità e la sicurezza e ridurre i rischi di infezione correlati all’assistenza.

U42129870 “Ricondizionamento dei dispositivi medici - Guida al ricondizionamento degli endoscopi termolabili” descrive metodologie di progettazione, sviluppo, controllo e valutazione dell’efficacia delle singole fasi e dell’intero processo di ricondizionamento degli endoscopi termolabili. Con il termine dispositivo medico (DM) si intende l’endoscopio flessibile termolabile incluse valvole e tappi (per gli altri accessori -ad esempio adattatori di lavaggio- si seguono le istruzioni del fabbricante): in base all’analisi del rischio clinico, si stabilisce l’utilizzo sterile o disinfettato del DM.

Il progetto tratta le modalità di lavaggio e disinfezione del DM e, in caso di utilizzo sterile, l’asciugatura, l’imballaggio in un sistema di barriera sterile (SBS) conforme alla UNI EN ISO 11607-1 e la sterilizzazione con un processo conforme alla norma UNI EN ISO 14937.
Il rapporto tecnico riporta:

  • le metodiche per ridurre i rischi connessi al processo di ricondizionamento
  • un elenco, non esaustivo, di pericoli, cause e azioni per abbattimento dei relativi rischi
  • indicazioni organizzative e ambientali delle unità operative interessate.
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