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Trattamento dei dati personali – informativa ex art.13 DLgs. 196/2003

Ai sensi dell'articolo 13 del DLgs. 196/2003, UNI - titolare del trattamento dei dati, domiciliato in via Sannio 2 - 20137 Milano - informa che i dati richiesti sono raccolti e trattati per finalità di:

- verifica che non vengano violate le norme sul diritto d’autore - informazione e promozione commerciale di prodotti e servizi UNI - indagini di mercato inerenti le attività UNI.

Per quanto riguarda il trattamento dei dati, esso viene effettuato in modo da garantire la sicurezza e riservatezza degli stessi mediante:

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Nel caso in cui non venisse accordato il consenso al trattamento dei dati si segnala che verranno meno le prestazioni richieste di cui al punto precedente senza che UNI possa essere tenuto responsabile per il disservizio. Infine, come previsto dall'art. 7 del DLgs. 196/2003, si comunica al conferente dati che è in suo diritto accedere ai propri dati per consultarli, aggiornarli, cancellarli nonché opporsi al loro trattamento per legittimi motivi.

Trattamento dei dati personali – Consenso ex artt. 23,24,25 DLgs. 196/2003

Il sottoscritto, dato atto di avere ricevuto l'informativa prevista all'art. 13 del DLgs. 196/2003 in materia di tutela delle persone e di altri soggetti rispetto al trattamento dei dati personali, espressamente garantisce il suo consenso ai sensi degli articoli 23, 24, 25 del summenzionato decreto (inclusivo di raccolta, registrazione, organizzazione, conservazione, elaborazione, modificazione, selezione, estrazione, raffronto, utilizzo, interconnessione, blocco, comunicazione, diffusione, cancellazione, distruzione) secondo i termini della summenzionata informativa e nei limiti ivi indicati, dei propri dati personali acquisiti o che saranno acquisiti in futuro dall'UNI.

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A seguito di una Raccomandazione EU, gli Organismi Notificati per la marcatura CE dei Dispositivi Medici hanno dovuto implementare, a partire dal 2014, un programma obbligatorio di Audit NON Annunciati ai fabbricanti di Dispositivi Medici e loro fornitori critici. Tale iniziativa, che nasce con l'obiettivo di verificare eventuali comportamenti scorretti nella pratica quotidiana, avrà impatto su tutte le aziende, per quanto scrupolose negli adempimenti. Uno scenario innovativo e complesso, con aggravio di costi e adempimenti, che comporta una necessaria attività di gestione da parte di tutti gli interlocutori, e che se non correttamente pianificato potrebbe portare alla sospensione / ritiro delle certificazioni, con grave pregiudizio per le aziende incolpevolmente coinvolte. Il corso è stato sviluppato per trasferire ai partecipanti tutte le informazioni relative alle nuove disposizioni EU,  preparando i fabbricanti di dispositivi medici - e i loro fornitori critici - agli unannounced audit (audit senza preavviso), per evitare impedimenti od ostacoli che ne pregiudichino il buon esito e per minimizzarne l'impatto economico.

Il corso“Unannounced audit: audit senza preavviso ai fabbricanti di dispositivi medici e ai loro fornitori critici” fornisce le conoscenze necessarie per preparare l’organizzazione a sostenere audit non annunciati. Al termine del corso i partecipanti saranno, infatti, in grado di predisporre un piano per l’implementazione delle attività finalizzate a sostenere unannounced audit, nel rispetto delle regole di riferimento.

Il corso del 15 marzo prossimo, presso la nostra Sede di Milano, si rivolge ai fabbricanti di dispositivi medici, alle funzioni coinvolte negli anannounced audit (Quality Assurance e Regulatory Affairs, oltre a supply chain efunzioni di supporto) di aziende che producono dispositivi medici e lorofornitori critici.

Centro Formazione UNI
tel. 02 70024379 oppure 70024228, fax 02 70024411
e-mail: Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. E' necessario abilitare JavaScript per vederlo.

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