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Trattamento dei dati personali – informativa ex art.13 DLgs. 196/2003

Ai sensi dell'articolo 13 del DLgs. 196/2003, UNI - titolare del trattamento dei dati, domiciliato in via Sannio 2 - 20137 Milano - informa che i dati richiesti sono raccolti e trattati per finalità di:

- verifica che non vengano violate le norme sul diritto d’autore - informazione e promozione commerciale di prodotti e servizi UNI - indagini di mercato inerenti le attività UNI.

Per quanto riguarda il trattamento dei dati, esso viene effettuato in modo da garantire la sicurezza e riservatezza degli stessi mediante:

- strumenti manuali - strumenti informatici.

Nel caso in cui non venisse accordato il consenso al trattamento dei dati si segnala che verranno meno le prestazioni richieste di cui al punto precedente senza che UNI possa essere tenuto responsabile per il disservizio. Infine, come previsto dall'art. 7 del DLgs. 196/2003, si comunica al conferente dati che è in suo diritto accedere ai propri dati per consultarli, aggiornarli, cancellarli nonché opporsi al loro trattamento per legittimi motivi.

Trattamento dei dati personali – Consenso ex artt. 23,24,25 DLgs. 196/2003

Il sottoscritto, dato atto di avere ricevuto l'informativa prevista all'art. 13 del DLgs. 196/2003 in materia di tutela delle persone e di altri soggetti rispetto al trattamento dei dati personali, espressamente garantisce il suo consenso ai sensi degli articoli 23, 24, 25 del summenzionato decreto (inclusivo di raccolta, registrazione, organizzazione, conservazione, elaborazione, modificazione, selezione, estrazione, raffronto, utilizzo, interconnessione, blocco, comunicazione, diffusione, cancellazione, distruzione) secondo i termini della summenzionata informativa e nei limiti ivi indicati, dei propri dati personali acquisiti o che saranno acquisiti in futuro dall'UNI.

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Assistiamo a un enorme sviluppo di applicazioni che hanno a che fare con la salute e il benessere, facilmente accessibili e disponibili per smartphone e tablet. Le APP possono essere utilizzate per l’accesso a informazioni mediche e formazione, a supporto alla diagnosi, trattamento e/o monitoraggio di patologie, per la prevenzione, ma anche per dare supporto ad attività collegate al wellness o al cambiamento di abitudini.
Per gli utenti delle APP, ma anche per gli organismi regolatori, risulta complicato acquisire informazioni sugli scopi effettivi, sulla qualità del prodotto, sulla sua efficacia e ancor più sui rischi potenziali collegati al loro uso. Spesso ci si affida ai commenti di altri utilizzatori su blog appositi, forum o direttamente sulle piattaforme su cui sono venduti. Peraltro, tali informazioni spesso riguardano l’usabilità del prodotto e non la sua qualità, il suo scopo, l’efficacia e i possibili rischi connessi con un utilizzo non corretto.

La Commissione “Informatica medica” di UNINFO propone il progetto di norma E14D50010 “Informatica medica - Criteri d’identificazione delle APP nel mondo socio-sanitario della salute”, futuro rapporto tecnico nazionale. Il progetto intende realizzare una guida a supporto di fornitori, utenti e distributori che propongono le APP nell’ambito del mondo socio-sanitario della salute, per informarli sulla corretta identificazione e caratterizzazione documentale dei software proposti.

La documentazione risultante permetterà:

  • agli utenti di avere una maggiore consapevolezza delle caratteristiche e della qualità del prodotto oltre che dell’eventuale valutazione dei requisiti di sicurezza ed efficacia,
  • ai distributori di essere garantiti rispetto ai prodotti che offrono,
  • agli enti regolatori e organismi preposti la veloce individuazione di situazioni importanti,
  • agli organismi preposti la realizzazione delle banche dati delle APP per categoria delle informazioni utili alla categorizzazione.

Dal 24 agosto al 8 settembre il progetto si trova nella fondamentale fase dell’inchiesta pubblica preliminare. È possibile inviare commenti dalla pagina del sito web dedicata.

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